Ky produkt është prodhuar dhe zhvilluar në përputhje me ligjet, direktivat dhe rregulloret e dizajnit në vijim:
◆Direktiva e Këshillit 93/42/EEC e datës 14 qershor 1993 në lidhje me pajisjet mjekësore(Shenja CE).
◆EN ISO 13485:2016 Pajisje mjekësore—Sistemet e menaxhimit të cilësisë—Kërkesat për rregullatore
qëllimet..
◆EN ISO 14971:2012 Pajisjet mjekësore - Zbatimi i menaxhimit të rrezikut në pajisjet mjekësore (ISO 14971:2007, versioni i korrigjuar 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012 Pajisjet mjekësore——Simbolet për t'u përdorur me etiketat, etiketimet dhe informacionin e pajisjeve mjekësore që duhet të jepen Pjesa 1: Kërkesa të përgjithshme
◆Komisioni Ndërkombëtar Elektroteknik (IEC), standardet e mëposhtme merren parasysh në veçanti.
Referenca standarde | Titujt |
EN 60601-2-54:2009 | Pajisjet elektrike mjekësore - Pjesa 2-54: Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performancën thelbësore të pajisjeve me rreze X për radiografi dhe radioskopi |
IEC60526 | Lidhjet e prizës dhe prizës së kabllove të tensionit të lartë për pajisjet mjekësore me rreze X |
IEC 60522:1999 | Përcaktimi i filtrimit të përhershëm të montimeve të tubave me rreze X |
IEC 60613-2010 | Karakteristikat elektrike, termike dhe ngarkuese të tubave rrotullues të anodës me rreze X për diagnozën mjekësore |
IEC60601-1:2006 | Pajisjet elektrike mjekësore - Pjesa 1: Kërkesat e përgjithshme për sigurinë bazë dhe performancën thelbësore |
IEC 60601-1-3:2008 | Pajisjet elektrike mjekësore - Pjesa 1-3: Kërkesat e përgjithshme për sigurinë bazë dhe performancën thelbësore - Standardi kolateral: Mbrojtja nga rrezatimi në pajisjet diagnostikuese me rreze X |
IEC60601-2-28:2010 | Pajisjet elektrike mjekësore - Pjesa 2-28: Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performancën thelbësore të montimeve të tubave me rreze X për diagnozën mjekësore |
IEC 60336-2005 | Pajisjet elektrike mjekësore-Amblemat e tubave me rreze X për diagnostikimin mjekësor-Karakteristikat e pikave fokale |
●Emërtimi është i përbërë si më poshtë:
MWHX7010 | Tub | A | Prizë e tensionit të lartë me drejtim 90 gradë |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Prizë e tensionit të lartë me drejtim 270 gradë |
Prona | Specifikimi | Standard | |
Fuqia nominale hyrëse e anodës | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
21 kW (50/60 Hz) | 42,5 kW (50/60 Hz) | ||
Kapaciteti i ruajtjes së nxehtësisë së anodës | 100 kJ (140 kHU) | IEC 60613 | |
Kapaciteti maksimal ftohës i anodës | 475 W | ||
Kapaciteti i ruajtjes së nxehtësisë | 900 kJ | ||
Maks. shpërndarje e vazhdueshme e nxehtësisë pa ajër-rrethor | 180 W | ||
Materiali i anodësMateriali i veshjes së sipërme të anodës | Rhenium-Tungsten-TZM (RTM) Rhenium-Tungsten-(RT) | ||
Këndi i synuar (Ref: boshti i referencës) | 16 ° | IEC 60788 | |
Asambleja e tubit me rreze X filtrim i natyrshëm | 1,5 mm Al / 75 kV | IEC 60601-1-3 | |
Vlera(t) nominale e pikës fokale | F1 (fokus i vogël) | F2 (fokus i madh) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
Tensioni nominal i tubit me rreze XRadiografike Fluoroskopike | 125 kV 100 kV | IEC 60613 | |
Të dhënat për ngrohjen me katodë Maks. aktuale Tensioni maksimal | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.1A ≈5.8~7.8 V | 5.1 A ≈7.7~10.4 V | ||
Rrezatimi i rrjedhjes në 150 kV / 3mA në distancë 1m | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
Fusha maksimale e rrezatimit | 573×573mm në SID 1m | ||
Pesha e montimit të tubit me rreze X | Përafërsisht. 18 kg |
Limitet | Kufijtë e operimit | Kufijtë e transportit dhe ruajtjes |
Temperatura e ambientit | Nga 10℃deri në 40℃ | Nga - 20℃to 70℃ |
Lagështia relative | ≤75% | ≤93% |
Presioni barometrik | Nga 70 kPa në 106 kPa | Nga 70 kPa në 106 kPa |
Statori 1fazor
Pika e provës | C-M | C-A |
Rezistenca e mbështjelljes | ≈18.0…22.0Ω | ≈45.0…55.0Ω |
Tensioni maksimal i lejuar i funksionimit (nisje) | 230V±10% | |
Rekomandoni tensionin e funksionimit (nisjen) | 160V±10% | |
Tensioni i frenimit | 70 VDC | |
Tensioni i funksionimit në ekspozim | 80 Vrms | |
Tensioni i ndezjes në fluoroskopi | 20V-40Vrms | |
Koha e funksionimit (në varësi të sistemit fillestar) | 1.2 s |
Paralajmërim për ndërfaqen me gjeneratorin me rreze X
1. Rupture e banesave
Asnjëherë mos i jepni asamblesë së tubit me rreze X mbi fuqinë nominale
Nëse fuqia hyrëse tejkalon specifikimet e tubit, mund të shkaktojë mbinxehje të anodës, copëtim të xhamit të tubit dhe në fund mund të shkaktojë probleme serioze për shkak të mbitensionit të shkaktuar nga avullimi i vajit brenda montimit të strehës. Në një situatë kritike ku kasapi çahet për shkak të mbingarkesës, çelësi termik i sigurisë mund të mos jetë në gjendje të mbrojë tubin me rreze X, edhe nëse ai është në funksion.
*Thyerja e pjesëve të vulosjes së shtëpisë.
*Lëndimi i njeriut duke përfshirë djegiet për shkak të ikjes së vajit të nxehtë.
*Aksident zjarri për shkak të objektivit të anodës flakëruese.
Gjeneratori i rrezeve X duhet të ketë një funksion mbrojtës i cili menaxhon që fuqia hyrëse të jetë brenda specifikimeve të tubit.
2. Goditje elektrike
Për të shmangur rrezikun e goditjes elektrike, kjo pajisje duhet të lidhet vetëm me një furnizim me tokëzim mbrojtës.
3.Nuk lejohet asnjë modifikim i kësaj pajisjeje!!
Kujdes në ndërfaqen me gjeneratorin me rreze X
1.Mbi Vlerësimi
Shumë energji në një shkrepje të vetme mund të shkaktojë dështim të montimit të tubit me rreze X. Është e rëndësishme të rishikoni me kujdes fletën e të dhënave teknike dhe të ndiqni udhëzimet e specifikuara për të shmangur dëmtimin.
2.Filtrim i përhershëm
Rregulloret ligjore specifikojnë sasinë totale të filtrimit të kërkuar dhe distancën minimale midis pikës së fokusit me rreze X dhe trupit të njeriut.
Thej duhet respektuar rregulloren.
3.Ndërprerës termik i sigurisë
Asambleja e tubit me rreze X ka çelës termik sigurie për të ndaluar fuqinë e mëtejshme hyrëse kur strehimi i tubit arrin temperaturën(80℃)të çelësit të hapur.
Ndërprerësi nuk rekomandohet lidhja e spirales së statorit në qarkun serik.
Edhe nëse çelësi funksionon, mos e fikni asnjëherë fuqinë e sistemit. Njësia e ftohjes duhet të aktivizohet nëse përdoret me sistemin.
4. Mosfunksionim i papritur
Asambletë e tubave me rreze X mund të mos funksionojnë ose të dështojnë papritur, duke krijuar rrezikun e problemeve serioze. Është e rëndësishme të keni një plan emergjence për të parandaluar dhe zgjidhur çdo problem që mund të lindë nga ky rrezik.
5.Aplikacion i ri
Nëse planifikoni ta përdorni këtë produkt në një aplikacion të ri që nuk specifikohet në këtë dokument, ose nëse planifikoni të përdorni një lloj tjetër gjeneruesi të rrezeve X, ju lutemi na kontaktoni për të konfirmuar përputhshmërinë dhe disponueshmërinë.
1 .Rrezatimi me rreze Xmbrojtjes
Ky produkt plotëson kërkesat e IEC 60601-1-3.
Ky montim tubi me rreze X lëshon rrezatim me rreze X në funksionim. Prandaj, vetëm personeli i kualifikuar dhe i trajnuar përkatës lejohet të përdorë montimin e tubit me rreze X.
Efektet përkatëse fiziologjike mund të shkaktojnë dëm për pacientin, prodhimi i sistemit duhet të marrë mbrojtjen e duhur për të shmangur rrezatimin jonizues.
2.Dielektrik 0il
Asambleja e tubit me rreze X ka dielektrik 0il të përmbajtur për stabilitet të tensionit të lartë. Pasi është helmues për shëndetin e njeriut,nëse është i ekspozuar ndaj zonës së pakufizuar,duhet të trajtohet sipas rregullores lokale.
3 .Atmosfera e operimit
Montimi i tubit me rreze X nuk lejohet të përdoret në atmosferën e gazit të ndezshëm ose gërryes·
4.Rregulloni rrymën e tubit
Në varësi të kushteve të funksionimit,karakteristikat e filamentit mund të ndryshohen.
Ky ndryshim mund të rezultojë në ekspozimin mbi normën ndaj montimit të tubit me rreze X.
Për të parandaluar dëmtimin e montimit të tubit me rreze X,rregulloni rregullisht rrymën e tubit.
Përveç kësaj kur tubi me rreze X ka hark Problem në alpërdorim të gjatë,kërkohet rregullimi i rrymës së tubit.
5.Temperatura e strehimit të tubit me rreze X
Mos e prekni sipërfaqen e strehimit të tubit me rreze X menjëherë pas përdorimit për shkak të temperaturës së lartë.
Qëndroni tubin me rreze X për t'u ftohur.
6.Kufijtë e funksionimit
Para përdorimit,ju lutemi konfirmoni se gjendja mjedisore është brenda Iimits operative.
7.Çdo mosfunksionim
P1 kontaktoni menjëherë me SAILRAY,nëse vërehet ndonjë mosfunksionim i montimit të tubit me rreze X.
8. Asgjesimi
Asambleja e tubit me rreze X si dhe tubi përmbajnë materiale të tilla si vaj dhe metale të rënda për të cilat duhet të sigurohet asgjësimi miqësor ndaj mjedisit dhe i duhur në përputhje me rregulloret ligjore kombëtare të vlefshme. Hedhja si mbeturina shtëpiake ose industriale është e ndaluar. Prodhuesi posedon njohuritë e kërkuara teknike dhe vullneti e merr përsëri për asgjësim montimin e tubit me rreze X.
Ju lutemi kontaktoni shërbimin e klientit për këtë qëllim.
Nëse (A) Pika e Vogël Fokale
Nëse (A) Pika Fokale e Madhe
Kushtet: Tensioni i tubit trefazor
Frekuenca e fuqisë së statorit 50Hz/60Hz
IEC60613
Karakteristikat termike të banesave
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Montimi i filtrit dhe seksioni kryq i portit
Lidhja e lidhësit të rotorit
Sasia minimale e porosisë: 1pc
Çmimi: Me negocim
Detajet e paketimit: 100 copë për kuti ose të personalizuara sipas sasisë
Koha e dorëzimit: 1-2 javë sipas sasisë
Kushtet e pagesës: 100% T/T paraprakisht ose WESTERN UNION
Aftësia e furnizimit: 1000 copë/muaj