Ky produkt është prodhuar dhe zhvilluar në përputhje me ligjet, direktivat dhe rregulloret e projektimit në vijim:
◆Direktiva e Këshillit 93/42/KEE e 14 qershorit 1993 në lidhje me pajisjet mjekësore(Shënimi CE).
◆EN ISO 13485:2016 Pajisje mjekësore—Sistemet e menaxhimit të cilësisë—Kërkesat për rregullore
qëllime..
◆EN ISO 14971:2012 Pajisje mjekësore - Zbatimi i menaxhimit të riskut në pajisjet mjekësore (ISO 14971:2007, Versioni i korrigjuar 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012Pajisjet mjekësore——Simbolet që përdoren me etiketat e pajisjeve mjekësore, etiketimin dhe informacionin që duhet të jepet Pjesa 1: Kërkesa të përgjithshme
◆Komisioni Ndërkombëtar Elektroteknik (IEC), standardet e mëposhtme merren në konsideratë në veçanti.
Referencë Standarde | Tituj |
EN 60601-2-54:2009 | Pajisje elektrike mjekësore - Pjesa 2-54: Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performancën thelbësore të pajisjeve me rreze X për radiografi dhe radioskopi |
IEC60526 | Lidhje me prizë dhe prizë me kabllo me tension të lartë për pajisje mjekësore me rreze X |
IEC 60522:1999 | Përcaktimi i filtrimit të përhershëm të tubave me rreze X |
IEC 60613-2010 | Karakteristikat elektrike, termike dhe të ngarkesës së tubave me rreze X me anodë rrotulluese për diagnostikim mjekësor |
IEC60601-1:2006 | Pajisje elektrike mjekësore - Pjesa 1: Kërkesa të përgjithshme për sigurinë bazë dhe performancën thelbësore |
IEC 60601-1-3:2008 | Pajisje elektrike mjekësore - Pjesa 1-3: Kërkesa të përgjithshme për sigurinë bazë dhe performancën thelbësore - Standard shtesë: Mbrojtja nga rrezatimi në pajisjet diagnostikuese me rreze X |
IEC60601-2-28:2010 | Pajisje elektrike mjekësore - Pjesa 2-28: Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performancën thelbësore të montimeve të tubave me rreze X për diagnostikim mjekësor |
IEC 60336-2005 | Pajisje elektrike mjekësore - Montime tubash me rreze X për diagnostikim mjekësor - Karakteristikat e pikave fokale |
●Emërtimi është i përbërë si më poshtë:
MWHX7010 | Tub | A | Prizë me tension të lartë me drejtim 90 gradë |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Prizë me tension të lartë me drejtim 270 gradë |
Pronë | Specifikimi | Standard | |
Fuqia(t) nominale hyrëse e anodës | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
21kW (50/60Hz) | 42.5kW (50/60Hz) | ||
Kapaciteti i ruajtjes së nxehtësisë së anodës | 100 kJ (140 kHU) | IEC 60613 | |
Kapaciteti maksimal i ftohjes së anodës | 475W | ||
Kapaciteti i ruajtjes së nxehtësisë | 900kJ | ||
Shpërndarje maksimale e vazhdueshme e nxehtësisë pa qarkullues ajri | 180W | ||
Materiali i anodësMateriali i veshjes së sipërme të anodës | Renium-Tungsten-TZM(RTM) Renium-Tungsten-(RT) | ||
Këndi i shënjestrës (Ref: boshti i referencës) | 16 ° | IEC 60788 | |
Filtrim i brendshëm i montimit të tubave me rreze X | 1.5 mm Al / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
Vlera(t) nominale të pikës fokale | F1 (fokus i vogël) | F2 (fokus i madh) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
Tensioni nominal i tubit me rreze XRadiografik Fluoroskopike | 125kV 100kV | IEC 60613 | |
Të dhëna mbi ngrohjen e katodës Maks. rryma Tensioni maksimal | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.1A ≈5.8~7.8V | 5.1 A ≈7.7~10.4 V | ||
Rrezatimi i rrjedhjes në 150 kV / 3mA në distancë 1m | ≤1.0mGy/orë | IEC60601-1-3 | |
Fusha maksimale e rrezatimit | 573×573 mm në SID 1 m | ||
Pesha e montimit të tubit me rreze X | Përafërsisht 18 kg |
Limitet | Kufijtë e Operacionit | Kufizimet e Transportit dhe Magazinimit |
Temperatura e ambientit | Nga 10℃deri në 40℃ | Nga - 20℃to 70℃ |
Lagështia relative | ≤75% | ≤93% |
Presioni barometrik | Nga 70kPa në 106kPa | Nga 70kPa në 106kPa |
Stator 1-fazor
Pika e testimit | C-M | C-A |
Rezistenca e mbështjelljes | ≈18.0…22.0Ω | ≈45.0…55.0Ω |
Tensioni maksimal i lejuar i funksionimit (rritja) | 230V ± 10% | |
Tensioni i rekomanduar i funksionimit (rritja e tensionit) | 160V ± 10% | |
Tensioni i frenimit | 70VDC | |
Tensioni i vazhdueshëm në ekspozim | 80Vrms | |
Tensioni i vazhdueshëm në fluoroskopi | 20V-40Vrms | |
Koha e ndezjes (në varësi të sistemit të starterit) | 1.2 sekonda |
Paralajmërim për ndërveprim me Gjeneratorin e Rrezeve X
1. Prishja e Strehimit
Mos i jepni kurrë tubave me rreze X fuqi mbi atë të vlerësuar.
Nëse fuqia hyrëse tejkalon specifikimet e tubit, kjo mund të shkaktojë mbinxehje të anodës, thyerje të xhamit të tubit dhe në fund të fundit mund të shkaktojë probleme serioze për shkak të mbitensionit të shkaktuar nga avullimi i vajit brenda kuvendit të strehimit. Në një situatë kritike ku strehimi çahet për shkak të mbingarkesës, çelësi termik i sigurisë mund të mos jetë në gjendje ta mbrojë tubin me rreze X, edhe nëse është në funksionim.
*Këputje e pjesëve të vulosjes së strehimit.
*Lëndime njerëzore, përfshirë djegie për shkak të rrjedhjes së vajit të nxehtë.
*Aksident me zjarr për shkak të shënjestrës së anodës që digjet.
Gjeneratori i rrezeve X duhet të ketë një funksion mbrojtës i cili menaxhon fuqinë hyrëse që të jetë brenda specifikimeve të tubit.
2. Goditje elektrike
Për të shmangur rrezikun e goditjes elektrike, kjo pajisje duhet të lidhet vetëm me një furnizim me energji elektrike me tokëzim mbrojtës.
3. Nuk lejohet asnjë modifikim i kësaj pajisjeje!!
Kujdes për ndërveprimin me gjeneratorin e rrezeve X
1. Mbivlerësim
Shumë energji në një goditje të vetme mund të shkaktojë dështim të montimit të tubit me rreze X. Është e rëndësishme të rishikoni me kujdes fletën e të dhënave teknike dhe të ndiqni udhëzimet e specifikuara për të shmangur dëmtimet.
2.Filtrim i Përhershëm
Rregulloret ligjore përcaktojnë sasinë totale të filtrimit të kërkuar dhe distancën minimale midis pikës së fokusimit të rrezeve X dhe trupit të njeriut.
Tduhet të respektohet rregullorja.
3.Ndërprerës Termik Sigurie
Tuba me rreze X ka një çelës termik sigurie për të ndaluar hyrjen e mëtejshme të energjisë kur strehimi i tubit arrin temperaturën(80℃)e hapjes me çelës.
Çelësi nuk rekomandohet për lidhjen e spirales së statorit në qarkun serik.
Edhe nëse çelësi funksionon, mos e fikni kurrë sistemin. Njësia e ftohjes duhet të aktivizohet nëse përdoret me sistemin.
4. Mosfunksionim i papritur
Tubat me rreze X mund të keqfunksionojnë ose të dështojnë papritur, duke krijuar rrezikun e problemeve serioze. Është e rëndësishme të keni një plan emergjence për të parandaluar dhe zgjidhur çdo problem që mund të lindë nga ky rrezik.
5. Aplikacion i ri
Nëse planifikoni ta përdorni këtë produkt në një aplikim të ri që nuk specifikohet në këtë dokument, ose nëse planifikoni të përdorni një lloj tjetër gjeneratori me rreze X, ju lutemi na kontaktoni për të konfirmuar përputhshmërinë dhe disponueshmërinë.
1. Rrezatimi me rreze Xmbrojtje
Ky produkt përmbush kërkesat e IEC 60601-1-3.
Ky tub me rreze X lëshon rrezatim me rreze X gjatë funksionimit. Prandaj, vetëm personeli i kualifikuar dhe i trajnuar në mënyrë përkatëse lejohet të përdorë tubin me rreze X.
Efektet fiziologjike relevante mund të shkaktojnë dëmtim të pacientit, prandaj prodhuesi i sistemit duhet të marrë mbrojtje të duhur për të shmangur rrezatimin jonizues.
2. Dielektrike 0il
Tuba me rreze X përmban 0il dielektrik për stabilitet të tensionit të lartë. Meqenëse është helmuese për shëndetin e njeriut.,nëse është e ekspozuar ndaj zonës jo të kufizuar,duhet të hidhet sipas rregullores lokale.
3. Atmosfera e Operacionit
Tuba me rreze X nuk lejohet të përdoret në atmosferën e gazit të ndezshëm ose gërryes.
4.Rregulloni rrymën e tubit
Në varësi të kushteve të funksionimit,Karakteristikat e filamentit mund të ndryshojnë.
Ky ndryshim mund të çojë në ekspozim të tepërt ndaj montimit të tubave me rreze X.
Për të parandaluar dëmtimin e tubit me rreze X,Rregulloni rregullisht rrymën e tubit.
Përveç kur tubi me rreze X ka probleme me harkimin në njëlpërdorim i gjatë,Rregullimi i rrymës në tub është i nevojshëm.
5Temperatura e strehimit të tubit me rreze X
Mos e prekni sipërfaqen e strehës së tubit me rreze X menjëherë pas përdorimit për shkak të temperaturës së lartë.
Qëndroni tubin me rreze X që të ftohet.
6Kufijtë operativë
Para përdorimit,Ju lutemi konfirmoni që gjendja mjedisore është brenda kufijve të funksionimit.
7Çdo mosfunksionim
Ju lutemi të kontaktoni menjëherë SAILRAY.,nëse vihet re ndonjë mosfunksionim i montimit të tubit me rreze X.
8. Asgjësimi
Tuba me rreze X, si dhe vetë tubi, përmbajnë materiale të tilla si nafta dhe metale të rënda, për të cilat duhet të sigurohet asgjësim miqësor ndaj mjedisit dhe i duhur në përputhje me rregulloret ligjore kombëtare në fuqi. Asgjësimi i tyre si mbeturina shtëpiake ose industriale është i ndaluar. Prodhuesi zotëron njohuritë e nevojshme teknike dhe do ta marrë përsëri tubin me rreze X për asgjësim.
Ju lutemi të kontaktoni shërbimin ndaj klientit për këtë qëllim.
Nëse (A) Vend i Vogël Fokusues
Nëse (A) Pika Fokale e Madhe
Kushtet: Tensioni i tubit trefazor
Frekuenca e fuqisë së statorit 50Hz/60Hz
IEC60613
Karakteristikat termike të strehimit
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Montimi i filtrit dhe prerja tërthore e portës
Lidhja e Rotorit
Sasia minimale e porosisë: 1 copë
Çmimi: Negocim
Detajet e paketimit: 100 copë për kuti ose të personalizuara sipas sasisë
Koha e dorëzimit: 1~2 javë sipas sasisë
Kushtet e pagesës: 100% T/T paraprakisht ose WESTERN UNION
Mundësia e Furnizimit: 1000 copë/muaj