Ky produkt është prodhuar dhe zhvilluar në marrëveshje me ligjet, direktivat dhe rregulloret e mëposhtme të projektimit:
◆ Direktiva e Këshillit 93/42/EEC e 14 qershorit 1993 në lidhje me pajisjet mjekësore(Shënim).
◆ EN ISO 13485: 2016 Pajisja Mjekësore Systems Sistemet e Menaxhimit të Quality - Kërkesat për rregullator
qëllime..
◆ EN ISO 14971: Pajisjet 2012Medike-Zbatimi i menaxhimit të rrezikut në pajisjet mjekësore (ISO 14971: 2007, versioni i korrigjuar 2007-10-01)
◆ EN ISO15223-1 : Pajisjet 2012Medike-Symbolet që përdoren me etiketat e pajisjeve mjekësore, etiketimet dhe informacionet që do të furnizohen Pjesa 1: Kërkesat e Përgjithshme
◆Komisioni Ndërkombëtar Elektroteknik (IEC), standardet e mëposhtme konsiderohen në veçanti.
Referencë standarde | Tituj |
EN 60601-2-54: 2009 | Pajisjet Elektrike Mjekësore-Pjesa 2-54: Kërkesa të veçanta për sigurinë themelore dhe performancën thelbësore të pajisjeve me rreze X për radiografinë dhe radioskopinë |
IEC60526 | Lidhje kabllo me tension të lartë dhe lidhje fole për pajisjet mjekësore me rreze x |
IEC 60522: 1999 | Përcaktimi i filtrimit të përhershëm të asambleve të tubit me rreze X |
IEC 60613-2010 | Karakteristikat elektrike, termike dhe ngarkuese të tubave të anodës rrotulluese me rreze X me rreze për diagnozën mjekësore |
IEC60601-1: 2006 | Pajisjet Elektrike Mjekësore - Pjesa 1: Kërkesat e përgjithshme për sigurinë themelore dhe performancën thelbësore |
IEC 60601-1-3: 2008 | Pajisjet Elektrike Mjekësore - Pjesa 1-3: Kërkesat e përgjithshme për sigurinë themelore dhe performancën thelbësore - Standardi i Kolateralit: Mbrojtja nga rrezatimi në pajisjet diagnostikuese me rreze x |
IEC60601-2-28: 2010 | Pajisjet Elektrike Mjekësore-Pjesa 2-28: Kërkesa të veçanta për sigurinë themelore dhe performancën thelbësore të asambleve të tubit me rreze X për diagnostikimin mjekësor |
IEC 60336-2005 | Pajisjet Elektrike Mjekësore-Asamble tubi me rreze X-rreze për diagnozën mjekësore-karakteristikë të pikave fokale |
● Përcaktimi është i përbërë si më poshtë:
MWHX7360 | Tub | A | Fole me tension të lartë me drejtim 90 shkallë |
MWTX73-0.6/1.2-150 orë | B | Fole me tension të lartë me drejtim 270 shkallë |
Pronë | Specifikim | Standard | |
Fuqia (et) e hyrjes nominale të anodës | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
20kW (50/60Hz) 30kW (150/180Hz | 50kW (50/60Hz) 74KW (150/180Hz) | ||
Kapaciteti i ruajtjes së nxehtësisë së anodës | 212 KJ (300khu) | IEC 60613 | |
Kapaciteti maksimal i ftohjes së anodës | 750W | ||
Kapaciteti i ruajtjes së nxehtësisë | 900kj | ||
Max. Shpërndarja e vazhdueshme e nxehtësisë pa ajër rreth | 180W | ||
Material anodëMaterial i veshjes së sipërme të anodës | Rhenium-tungsten-tzm (RTM) Rhenium-tungsten- (RT) | ||
Këndi i synuar (Ref: Aksi i Referencës) | 12 ° | IEC 60788 | |
Kuvendi i tubit me rreze X Filtrimi i qenësishëm | 1.5 mm AL / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
Vlera (et) nominale të spotës fokale | F1 (fokus i vogël) | F2 (fokus i madh) | IEC 60336 |
0.6 | 1.2 | ||
Tension nominal i tubit me rreze XRadiografikFluoroskopik | 150kv 125kv | IEC 60613 | |
Të dhëna për ngrohjen e katodës Max. rrymë Tension maksimal | ≈ /ac, <20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.4A ≈9V | 5.4 a ≈17Shoqe | ||
Rrezatimi i rrjedhjes në 150 kV / 3MA në distancë 1m | ≤1.0mgy/h | IEC60601-1-3 | |
Fusha maksimale e rrezatimit |
430 × 430 mm në SID 1M | ||
Pesha e montimit të tubit me rreze X | Përafërsisht. 18 kg |
Kufij | Kufijtë e funksionimit | Kufijtë e transportit dhe ruajtjes |
Temperatura e ambientit | Nga 10℃deri në 40℃ | Nga- 20℃to 70℃ |
Lagështia relative | ≤75% | ≤93% |
Presion barometrik | Nga 70kpa në 106kpa | Nga 70kpa në 106kpa |
Stator
Pikë e provës | C-M | C-A |
Rezistencë dredha -dredha | ≈18.0… 22.0Ω | ≈45.0… 55.0Ω |
Tensioni i funksionimit Max.Permissible (Run-Up) | 230V ± 10% | |
Rekomandoni tensionin e operimit (Run-Up) | 160V ± 10% | |
Tension i frenimit | 70VDC | |
Tensioni i rrjedhjes në ekspozim | 80VRMS | |
Tension i rrjedhshëm në fluoroskopi | 20V-40VRMS | |
Koha e funksionimit (në varësi të sistemit të starterit) | 1.2 |
Paralajmërim për të ndërhyrë me gjeneratorin me rreze X
1. Këpërfshirja e mirësjelljes
Asnjëherë mos u futni mbi fuqinë e vlerësuar në montimin e tubit me rreze X
Nëse fuqia hyrëse tejkalon specifikimin e tubit, ajo shkakton temperaturën e tepërt të anodës, futni copëzën e qelqit të tubit dhe në fund të fundit problemet e mëposhtme serioze për shkak të gjenerimit të presionit të tepërt nga avullimi i vajit brenda montimit të banesave.
Në një gjendje kaq kritike duke shkaktuar këputje të strehimit nga ngarkesa e tepërt, ndërprerësi termik i sigurisë nuk mund të mbrojë tubin me rreze X edhe nëse funksionon
*Këputja e pjesëve të mbylljes së banesave.
*Lëndimi njerëzor përfshirë djegiet për shkak të arratisjes së vajit të nxehtë.
*Aksident zjarri për shkak të objektivit të flakës së anodës.
Gjeneratori X- Ray duhet të ketë një funksion mbrojtës i cili menaxhon fuqinë e hyrjes për të qenë brenda specifikimit të tubit.
2. tronditja elektrike
Për të shmangur rrezikun e goditjes elektrike, kjo pajisje duhet të lidhet vetëm me një furnizim me Tokë mbrojtëse.
3. Asnjë modifikim i kësaj pajisje lejohet !!
Kujdes për të ndërhyrë me gjeneratorin me rreze X
1. Vlerësimi
Asambleja e tubit me rreze X mund të prishet me aplikimin e vetëm një goditje të vlerësuar.
Ju lutemi lexoni me kujdes fletët e datës teknike dhe ndiqni udhëzimet.
2.Filtrim i përhershëm
TAi filtrimi total dhe distanca midis pikës fokale me rreze X dhe trupit të njeriut rregullohen legalisht.
THej duhet të respektohet me rregulloren.
3.Ndërprerës termik i sigurisë
Montimi i tubit me rreze X ka ndërprerës termik të sigurisë për të ndaluar fuqinë e mëtejshme të hyrjes kur strehimi i tubit arrin në temperaturë(80℃)të çelësit të hapur.
Switch nuk rekomandohet lidhja e spirales së statorit në qarkun e serive.
Edhe nëse ndërprerësi funksionon, kurrë mos fikni fuqinë e sistemit. Njësia e ftohjes duhet të aktivizohet nëse përdoret me sistemin.
4.funksionimi i pranuar
Asambleja e tubit me rreze X mund të ketë rrezik të jetë papritur mosfunksionim për shkak të përfundimit të jetës ose dështimit. Nëse pritet problemet serioze të shkaktuara nga rreziku i mësipërm, ju kërkohet të keni një plan emergjence për të shmangur një rast të tillë.
5. Aplikimi i ri
Nëse përdorni produktin me një aplikacion të ri për të mos përmendur në këtë specifikim ose me lloj të ndryshëm të gjeneratorit me rreze X, ju lutemi na kontaktoni për konfirmimin e disponueshmërisë së tij.
1. Rrezatimi me rrezembrojtje
Ky produkt përmbush kërkesat e IEC 60601-1-3.
Ky asamble tubi me rreze X lëshon rrezatim me rreze X në operacion. Vetëm personeli i kualifikuar dhe i trajnuar përkatësisht lejohet të operojë asamblenë e tubit me rreze X.
Efektet fiziologjike përkatëse mund të shkaktojnë dëm tek pacienti, prodhimi i sistemit duhet të marrë mbrojtje të duhur për të shmangur rrezatimin e jonizimit.
2.DIELECTRIC 0IL
Asambleja e tubit me rreze X ka dielektrik 0il të përmbajtur për stabilitet të tensionit të lartë. Pasi është helmuese për shëndetin e njeriut,Nëse është e ekspozuar ndaj zonës jo të kufizuar,Ajo duhet të hidhet si më poshtë në rregulloren lokale.
3. Atmosfera e veprimit
Asambleja e tubit me rreze X nuk lejohet të përdoret në atmosferën e gazit të ndezshëm ose korroziv ·
4.Rregulloni rrymën e tubit
Në varësi të kushteve të funksionimit,Karakteristikat e filamentit mund të ndryshohen.
Ky ndryshim mund të tregojë ndaj ekspozimit të nivelit të tepërt në montimin e tubit me rreze X.
Për të parandaluar që të dëmtohet asambleja e tubit me rreze X,Rregulloni rregullisht rrymën e tubit.
Përveç kur tubi me rreze X ka problem harkimi në alpërdorimi i kohës,Kërkohet rregullimi i rrymës së tubit.
5Temperatura e strehimit të tubit me rreze-rreze
Mos prekni sipërfaqen e banesave të tubit me rreze X- menjëherë pas operacionit për shkak të temperaturës së lartë.
Qëndroni tubin me rreze X për t'u ftohur.
6. Kufizimet e funksionimit
Para përdorimit,Ju lutemi konfirmoni që gjendja mjedisore është brenda IIMIT -ve operative.
7. Çdo mosfunksionim
Kontakti p1ease në Sailray menjëherë,Nëse vërehet ndonjë keqfunksionim i asamblesë së tubit me rreze X.
8. shfaqja
Asambleja e tubit me rreze X si dhe tubi përmbajnë materiale të tilla si naftë dhe metale të rënda për të cilat duhet të sigurohen në përputhje me mjedisin miqësor me mjedisin dhe deponimin e duhur në përputhje me rregulloret e vlefshme ligjore kombëtare.
Ju lutemi kontaktoni shërbimin e klientit për këtë qëllim.
Nëse (a) vend i vogël fokal
Nëse (a) vend i madh fokal
Karakteristikat termike të strehimit
Srmwhx7360A
Montimi i filtrit dhe seksioni kryq i portit
Instalime elektrike të lidhësit të rotorit
Sasia minimale e porosisë: 1pc
Mimi: Negocimi
Detajet e Paketimit: 100 copë për karton ose të personalizuara sipas sasisë
Koha e dorëzimit: 1 ~ 2 javë sipas sasisë
Kushtet e pagesës: 100% T/T paraprakisht ose Western Union
Aftësia e furnizimit: 1000 copë/ muaj