Ky produkt është prodhuar dhe zhvilluar në përputhje me ligjet, direktivat dhe rregulloret e dizajnit në vijim:
◆Direktiva e Këshillit 93/42/EEC e datës 14 qershor 1993 lidhur me pajisjet mjekësore(Shenja CE).
◆EN ISO 13485:2016 Pajisje mjekësore—Sistemet e menaxhimit të cilësisë—Kërkesat për rregullatore
qëllimet..
◆EN ISO 14971:2012 Pajisjet mjekësore - Zbatimi i menaxhimit të rrezikut në pajisjet mjekësore (ISO 14971:2007, versioni i korrigjuar 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012 Pajisjet mjekësore——Simbolet për t'u përdorur me etiketat, etiketimet dhe informacionin e pajisjeve mjekësore që duhet të jepen Pjesa 1: Kërkesa të përgjithshme
◆Komisioni Ndërkombëtar Elektroteknik (IEC), standardet e mëposhtme merren parasysh në veçanti.
Referenca standarde | Titujt |
EN 60601-2-54:2009 | Pajisjet elektrike mjekësore - Pjesa 2-54: Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performancën thelbësore të pajisjeve me rreze X për radiografi dhe radioskopi |
IEC60526 | Lidhjet e prizës dhe prizës së kabllove të tensionit të lartë për pajisjet mjekësore me rreze X |
IEC 60522:1999 | Përcaktimi i filtrimit të përhershëm të montimeve të tubave me rreze X |
IEC 60613-2010 | Karakteristikat elektrike, termike dhe ngarkuese të tubave rrotullues të anodës me rreze X për diagnozën mjekësore |
IEC60601-1:2006 | Pajisjet elektrike mjekësore - Pjesa 1: Kërkesat e përgjithshme për sigurinë bazë dhe performancën thelbësore |
IEC 60601-1-3:2008 | Pajisjet elektrike mjekësore - Pjesa 1-3: Kërkesat e përgjithshme për sigurinë bazë dhe performancën thelbësore - Standardi kolateral: Mbrojtja nga rrezatimi në pajisjet diagnostikuese me rreze X |
IEC60601-2-28:2010 | Pajisjet elektrike mjekësore - Pjesa 2-28: Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performancën thelbësore të montimeve të tubave me rreze X për diagnozën mjekësore |
IEC 60336-2005 | Pajisjet elektrike mjekësore-Amblemat e tubave me rreze X për diagnostikimin mjekësor-Karakteristikat e pikave fokale |
●Emërtimi është i përbërë si më poshtë:
MWHX7360 | Tub | A | Prizë e tensionit të lartë me drejtim 90 gradë |
MWTX73-0.6/1.2-150H | B | Prizë e tensionit të lartë me drejtim 270 gradë |
Prona | Specifikimi | Standard | |
Fuqia nominale hyrëse e anodës | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
20 kW (50/60 Hz) 30 kW (150/180 Hz | 50 kW (50/60 Hz) 74 kW (150/180 Hz) | ||
Kapaciteti i ruajtjes së nxehtësisë së anodës | 212 kJ (300 kHU) | IEC 60613 | |
Kapaciteti maksimal ftohës i anodës | 750 W | ||
Kapaciteti i ruajtjes së nxehtësisë | 900 kJ | ||
Maks. shpërndarje e vazhdueshme e nxehtësisë pa ajër-rrethor | 180 W | ||
Materiali i anodësMateriali i veshjes së sipërme të anodës | Rhenium-Tungsten-TZM (RTM) Rhenium-Tungsten-(RT) | ||
Këndi i synuar (Ref: boshti i referencës) | 12 ° | IEC 60788 | |
Asambleja e tubit me rreze X filtrim i natyrshëm | 1,5 mm Al / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
Vlera(t) nominale e pikës fokale | F1 (fokus i vogël) | F2 (fokus i madh) | IEC 60336 |
0.6 | 1.2 | ||
Tensioni nominal i tubit me rreze XRadiografikeFluoroskopike | 150 kV 125 kV | IEC 60613 | |
Të dhënat për ngrohjen me katodë Maks. aktuale Tensioni maksimal | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.4A ≈9V | 5.4 A ≈17V | ||
Rrezatimi i rrjedhjes në 150 kV / 3mA në distancë 1m | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
Fusha maksimale e rrezatimit |
430×430mm në SID 1m | ||
Pesha e montimit të tubit me rreze X | Përafërsisht. 18 kg |
Limitet | Kufijtë e funksionimit | Kufijtë e transportit dhe ruajtjes |
Temperatura e ambientit | Nga 10℃deri në 40℃ | Nga - 20℃to 70℃ |
Lagështia relative | ≤75% | ≤93% |
Presioni barometrik | Nga 70 kPa në 106 kPa | Nga 70 kPa në 106 kPa |
Statori 1fazor
Pika e provës | C-M | C-A |
Rezistenca e mbështjelljes | ≈18.0…22.0Ω | ≈45.0…55.0Ω |
Tensioni maksimal i lejuar i funksionimit (nisje) | 230V±10% | |
Rekomandoni tensionin e funksionimit (nisje) | 160V±10% | |
Tensioni i frenimit | 70 VDC | |
Tensioni i funksionimit në ekspozim | 80 Vrms | |
Tensioni i ndezjes në fluoroskopi | 20V-40Vrms | |
Koha e funksionimit (në varësi të sistemit fillestar) | 1.2 s |
Paralajmërim për ndërfaqen me gjeneratorin me rreze X
1. Çarje e banesave
Asnjëherë mos i jepni asamblesë së tubit me rreze X mbi fuqinë nominale
Nëse fuqia e hyrjes tejkalon specifikimin e tubit, kjo shkakton mbi temperaturën e anodës, futni copëtimin e xhamit të tubit dhe përfundimisht problemet serioze të mëposhtme për shkak të gjenerimit të presionit të tepërt nga avullimi i vajit brenda montimit të strehës.
Në një gjendje kaq kritike që shkakton këputje të strehimit nga mbingarkesa, çelësi termik i sigurisë nuk mund ta mbrojë tubin me rreze X edhe nëse funksionon
*Thyerja e pjesëve të vulosjes së shtëpisë.
*Lëndimi i njeriut duke përfshirë djegiet për shkak të ikjes së vajit të nxehtë.
*Aksident zjarri për shkak të objektivit të anodës flakëruese.
Gjeneratori i rrezeve X duhet të ketë një funksion mbrojtës i cili menaxhon që fuqia hyrëse të jetë brenda specifikimeve të tubit.
2. Goditje elektrike
Për të shmangur rrezikun e goditjes elektrike, kjo pajisje duhet të lidhet vetëm me një furnizim me tokëzim mbrojtës.
3.Nuk lejohet asnjë modifikim i kësaj pajisjeje!!
Kujdes në ndërfaqen me gjeneratorin me rreze X
1.Mbi Vlerësimi
Asambleja e tubit me rreze X mund të prishet me aplikimin e vetëm një shkrepjeje të vlerësuar.
Ju lutemi lexoni me kujdes fletët teknike të datave dhe ndiqni udhëzimet.
2.Filtrim i përhershëm
Tfiltrimi total dhe distanca ndërmjet pikës fokale të rrezeve X dhe trupit të njeriut janë të rregulluara ligjërisht.
Thej duhet respektuar rregulloren.
3.Ndërprerës termik i sigurisë
Asambleja e tubit me rreze X ka çelës termik sigurie për të ndaluar fuqinë e mëtejshme hyrëse kur strehimi i tubit arrin temperaturën(80℃)të çelësit të hapur.
Ndërprerësi nuk rekomandohet lidhja e spirales së statorit në qarkun serik.
Edhe nëse çelësi funksionon, mos e fikni asnjëherë fuqinë e sistemit. Njësia e ftohjes duhet të aktivizohet nëse përdoret me sistemin.
4. Mosfunksionim i papritur
Asambleja e tubit me rreze X mund të ketë rrezikun që të mos funksionojë papritur për shkak të ndërprerjes ose dështimit të jetës. Nëse priten probleme serioze të shkaktuara nga rreziku i mësipërm, ju kërkohet të keni një plan emergjence për të shmangur një rast të tillë.
5.Aplikacion i ri
Nëse e përdorni produktin me aplikacion të ri që nuk përmendet në këtë specifikim ose me lloj të ndryshëm gjeneratori me rreze X, ju lutemi na kontaktoni për të konfirmuar disponueshmërinë e tij.
1 .Rrezatimi me rreze Xmbrojtjes
Ky produkt plotëson kërkesat e IEC 60601-1-3.
Ky montim tubi me rreze X lëshon rrezatim me rreze X në funksionim. Prandaj, vetëm personeli i kualifikuar dhe i trajnuar përkatës lejohet të përdorë montimin e tubit me rreze X.
Efektet përkatëse fiziologjike mund të shkaktojnë dëm për pacientin, prodhimi i sistemit duhet të marrë mbrojtjen e duhur për të shmangur rrezatimin jonizues.
2.Dielektrik 0il
Asambleja e tubit me rreze X ka dielektrik 0il të përmbajtur për stabilitet të tensionit të lartë. Pasi është helmues për shëndetin e njeriut,nëse është i ekspozuar ndaj zonës së pakufizuar,duhet të trajtohet sipas rregullores lokale.
3 .Atmosfera e operimit
Montimi i tubit me rreze X nuk lejohet të përdoret në atmosferën e gazit të ndezshëm ose gërryes·
4.Rregulloni rrymën e tubit
Në varësi të kushteve të funksionimit,karakteristikat e filamentit mund të ndryshohen.
Ky ndryshim mund të rezultojë në ekspozimin mbi normën ndaj montimit të tubit me rreze X.
Për të parandaluar dëmtimin e montimit të tubit me rreze X,rregulloni rregullisht rrymën e tubit.
Përveç kësaj kur tubi me rreze X ka hark Problem në alpërdorim të gjatë,kërkohet rregullimi i rrymës së tubit.
5.Temperatura e strehimit të tubit me rreze X
Mos e prekni sipërfaqen e strehimit të tubit me rreze X menjëherë pas përdorimit për shkak të temperaturës së lartë.
Qëndroni tubin me rreze X për t'u ftohur.
6.Kufijtë e funksionimit
Para përdorimit,ju lutemi konfirmoni se gjendja mjedisore është brenda Iimits operative.
7.Çdo mosfunksionim
P1 kontaktoni menjëherë me SAILRAY,nëse vërehet ndonjë mosfunksionim i montimit të tubit me rreze X.
8. Asgjesimi
Asambleja e tubit me rreze X si dhe tubi përmbajnë materiale të tilla si vaj dhe metale të rënda për të cilat duhet të sigurohet asgjësimi miqësor ndaj mjedisit dhe i duhur në përputhje me rregulloret ligjore kombëtare të vlefshme. Hedhja si mbeturina shtëpiake ose industriale është e ndaluar. Prodhuesi posedon njohuritë e kërkuara teknike dhe vullneti e merr përsëri për asgjësim montimin e tubit me rreze X.
Ju lutemi kontaktoni shërbimin e klientit për këtë qëllim.
Nëse (A) Pika e Vogël Fokale
Nëse (A) Pika Fokale e Madhe
Karakteristikat termike të banesave
SRMWHX7360A
Montimi i filtrit dhe seksioni kryq i portit
Lidhja e lidhësit të rotorit
Sasia minimale e porosisë: 1pc
Çmimi: Me negocim
Detajet e paketimit: 100 copë për kuti ose të personalizuara sipas sasisë
Koha e dorëzimit: 1-2 javë sipas sasisë
Kushtet e pagesës: 100% T/T paraprakisht ose WESTERN UNION
Aftësia e furnizimit: 1000 copë/muaj